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热点评!翰森制药:阿美替尼欧盟上市申请获EMA受理

热点评!翰森制药:阿美替尼欧盟上市申请获EMA受理
时间:2026-10-11 20:08:53 来源:财中社


【资料图】

10月11日,翰森制药(03692)发布公告,宣布于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交了创新药阿美替尼(海外商品名:Aumseqa®)在欧盟的上市许可申请。该申请于2026年10月7日被欧洲药品管理局确认受理,并正式启动集中审批程序。

阿美替尼的适应症包括:(i) 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及(ii) EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。